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全球首个生物工程角膜上市

5月23日，由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质。商品名：艾欣瞳）在北京正式启动，这标志着世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜“艾欣瞳”隆重上市。她的面世，将极大地缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境，为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带来复明的希望。

生物工程角膜“艾欣瞳”是由中国再生医学国际有限公司（香港联交所上市，股份编号：08158，以下简称“中国再生医学”）的科学家团队历经10年时间自主研发并拥有完整自主知识产权的高科技划时代产品，是再生医学领域的重大突破。“艾欣瞳”于4月底获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，也是该集团继组织工程皮肤“安体肤”参与获得国家科技进步一等奖之后的又一重大自主创新成果，“安体肤”是国内唯一含活性细胞的组织工程皮肤。

据中国生物医学工程学会第八届组织工程与再生医学分会侯任主委、“863”首席科学家、中国再生医学首席科学家金岩博士介绍，“艾欣瞳”是由异种角膜经脱细胞特殊工艺多级处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，生物相容性好，生物安全性高，能与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。

国内知名眼科专家、北京同仁医院原角膜病科主任邹留河教授认为，“艾欣瞳”的最大特点是融合性好，产品与人眼自然融为一体。而目前国外一些人工角膜产品，主要以硅胶等为材料，病人排异反应明显。

从2010年开始，由北京同仁医院牵头，四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。试验结果表明：总有效率达到94.44%，愈后效果接近人捐献角膜。据武汉协和医院眼科主任张明昌介绍，武汉协和医院参加生物工程角膜移植临床试验的47名患者，全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效。

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